Badania obserwacyjne dla sektora medycznego - na czym polegają?

Badania obserwacyjne należą do badań podstawowych, których głównym celem jest opis czy też analiza przeprowadzanej próby badawczej. W czasie trwania pandemii koronawirusa COVID-19 duże znaczenie ma bieżąca analiza badań epidemiologicznych. Firmy farmaceutyczne, medyczne oraz biotechnologiczne do realizacji wspomnianych badań często korzystają z usług firm, które mają ogromne doświadczenie oraz odznaczają się profesjonalizmem w realizowaniu projektów dedykowanych wspomnianym branżom. 

Na czym polegają badania obserwacyjne?
W medycynie złotym standardem są badania kliniczne, jednakże w wielu przypadkach zdecydowanie lepszym wyborem są badania obserwacyjne, ponieważ oferują one dużą elastyczność w podejściu metodologicznym, a także gwarantują brak interwencji. Badanie obserwacyjne w epidemiologii oraz w statystyce pozwala wyciągać wnioski dotyczące możliwego efektu leczenia nawet jeżeli osoba badająca nie ma większego wpływu na przydział uczestników do dwóch odmiennych grup, a więc grupy leczenia oraz grupy kontrolnej. W przypadku badania obserwacyjnego, osoby, które są poddawane obserwacji, nie muszą być poddawane żadnym dodatkowym procedurom diagnostycznym czy monitorującym. W celu analizy danych wykorzystuje się wyłącznie metody zaczerpnięte z epidemiologii. Jedną z firm, która zajmuje się prowadzeniem badań obserwacyjnych dla sektora medycznego jest NeoVinci.

Jak wygląda przygotowanie badania w NeoVinci?
W ramach badań obserwacyjnych Neo Vinci świadczy kompleksowe wsparcie dla branży farmaceutycznej oraz branży medycznej. Pierwszym krokiem współpracy jest zaprojektowanie badania, a więc dokładne ustalenie zakresu pracy oraz nawet najmniejszych szczegółów. Na głowie marki spoczywa przygotowanie niezbędnej dokumentacji projektowej oraz o wymiarze formalnym - nad wszystkim będzie czuwał ekspert, który rozwiąże w mgnieniu oka napotkany problem, a także opracuje eCRF lub książeczkę eCRF. Następnie badania zostaną wdrożone, a po wybranym okresie wykonana zostanie końcowa analiza statystyczna lub wydana zostanie publikacja. W trakcie trwania badania klient ma zapewnione pełną obsługę ze strony indywidualnego managera.